Категорирование КИИ для медицинской организации в Кирове: клиники, больницы, лаборатории
Частной клинике или диагностическому центру в Кирове приходит запрос от ФСТЭК либо вопрос от вышестоящей организации или страховой: «А вы провели категорирование объектов КИИ?». ИТ-служба открывает 187-ФЗ, видит, что сфера «здравоохранение» стоит первой в списке, но не понимает, касается ли это их частной медицинской организации, какие именно системы включать и что делать с МИС, ЛИС и медоборудованием с ПО.
В статье разберём, является ли медорганизация субъектом КИИ, как проверить себя до начала работ, какие системы чаще всего попадают в объекты категорирования, как присваивается категория и что будет, если ничего не делать. В конце — состав работ и цена под ключ.
Коротко
- Здравоохранение прямо указано в п. 8 ст. 2 187-ФЗ как сфера КИИ. Это касается и частных медицинских организаций.
- Субъект КИИ — российское юрлицо или госучреждение, у которого есть информационные системы, ИТ-сети или АСУ, функционирующие в здравоохранении. ИП с 01.09.2025 исключены.
- Типовые объекты для отрасли перечислены в разделе I распоряжения Правительства № 360-р от 26.02.2026: МИС, ЛИС, системы лучевой диагностики и PACS, ИВЛ, мониторы, хирургические системы, ИС ОМС, аптечные ИС.
- Проверяет категорирование и ведёт реестр ФСТЭК. Отраслевых особенностей для здравоохранения не принято — работаем по общему порядку ПП № 127.
- С 2025–2026 годов отменены перечни критических процессов и перечни объектов для отправки во ФСТЭК; сведения о результате категорирования подаются в течение 10 рабочих дней после акта.
Является ли медицинская организация (в т.ч. частная клиника) субъектом КИИ
Критерий субъекта установлен п. 8 ст. 2 187-ФЗ: российские юридические лица и государственные учреждения, которым на праве собственности, аренды или ином законном основании принадлежат информационные системы (ИС), информационно-телекоммуникационные сети (ИТКС) или автоматизированные системы управления (АСУ), функционирующие в сфере здравоохранения. Форма собственности значения не имеет — частная клиника такой же субъект, как и государственная больница.
Чтобы проверить себя, посмотрите три вещи:
- ОКВЭД: коды 86.1, 86.2, 86.90 (медицинская деятельность), 46.46 и 47.73 (фармацевтика) прямо упомянуты в перечне 360-р для сферы здравоохранения.
- Лицензии: медицинская, фармацевтическая, деятельность по обороту наркотических средств — сильный признак.
- Устав и фактические виды деятельности: оказываете ли вы медицинские услуги с использованием ИС или АСУ.
Пограничные случаи — ниже в таблице. Важно: если вы сомневаетесь, мы бесплатно до заключения договора проверим статус субъекта и скажем, есть ли у вас объекты категорирования.
| Тип организации | Субъект КИИ? | Почему |
|---|---|---|
| Частная клиника с одной МИС | Да | Российское юрлицо, ИС функционирует в здравоохранении |
| Стоматология (ООО) | Да | Медицинская деятельность по ОКВЭД 86.23, МИС или учётная система — ИС |
| Лаборатория (КДЛ) | Да | ЛИС прямо указана в перечне 360-р как типовой объект |
| Аптека | Как правило, да | ИС фармацевтических организаций (ОКВЭД 46.46, 47.73) есть в разделе I перечня 360-р |
| Клиника только по ДМС/платно | Да | Источник финансирования не влияет на статус субъекта |
| Сеть клиник с общим ЦОД | Да | ЦОД и общие ИС функционируют в здравоохранении и принадлежат юрлицу |
| Врач-ИП без юрлица | Нет | ИП исключены из субъектного состава с 01.09.2025 (58-ФЗ) |
Какие системы обычно становятся объектами КИИ в отрасли
Отправная точка — перечень типовых отраслевых объектов КИИ (распоряжение № 360-р). Не нужно категорировать всё подряд: сначала сопоставляем ваши ИС, ИТКС и АСУ с позициями раздела I. Отраслевых особенностей для здравоохранения не принято, поэтому работаем по общему порядку ПП № 127 и указанному перечню.
| Процесс | Объект КИИ (пример) | Тип |
|---|---|---|
| Ведение электронных медкарт, назначения, врачебные записи | МИС / ЭМК | ИС |
| Клинико-лабораторные исследования | ЛИС (лабораторная информационная система) | ИС |
| Лучевая диагностика (КТ, МРТ, рентген), архивирование изображений | PACS / РИС, системы управления лучевым оборудованием | ИС |
| Запись на приём, регистратура, расписание | Подсистема МИС либо отдельная ИС записи | ИС |
| Подключение к ЕГИСЗ, региональным сегментам, передача данных | ИС взаимодействия с ЕГИСЗ | ИС |
| Управление медгазами, вентиляция операционных, климат | АСУ инженерных систем | АСУ |
| Телемедицина, дистанционные консультации | ИС телемедицинских сервисов | ИС |
| Аппараты ИВЛ, мониторинг пациентов, хирургические системы | АСУ медицинским оборудованием | АСУ |
Как присваивают категорию: показатели значимости для медицинских организаций
Категорию присваивают по наихудшему сценарию целенаправленной атаки: что произойдёт, если система прекратит функционировать или её работа будет нарушена. Для медицинских организаций чаще всего применяются показатели из перечня к ПП № 127:
- Социальный (показатель 1): ущерб жизни и здоровью. III категория присваивается, если последствия затрагивают от 1 до 50 человек. Для МИС с назначениями, PACS с экстренной диагностикой, систем ИВЛ и мониторинга это ключевой порог.
- Экономический (показатель 8): снижение годового дохода юридического лица от 1% до 10% в среднем за 5 лет. Для частной клиники остановка МИС на несколько дней может превысить 1%.
- Госуслуги (показатель 5): недоступность государственной услуги в электронном виде. Актуально для государственных медучреждений и частных, участвующих в ОМС.
- Политический, экологический и оборонный показатели для типовой частной клиники, как правило, не применяются.
Важно: «без категории» — это тоже результат. Если система не подпадает ни под один показатель, категория не присваивается, но это фиксируется актом и сведениями во ФСТЭК. Ничего не отправлять нельзя: непредставление сведений — отдельный состав нарушения.
Порядок и сроки категорирования
1. Проверка статуса субъекта
Анализ ОКВЭД, лицензий, устава и фактических видов деятельности. У нас — бесплатно при заказе категорирования.
2. Приказ о комиссии
Постоянно действующая комиссия создаётся решением руководителя. Срок нормой не установлен.
3. Инвентаризация и сопоставление с 360-р
Выявляем ИС, ИТКС и АСУ и сверяем с типовыми объектами раздела I перечня.
4. Расчёт показателей
Оцениваем наихудший сценарий по ПП № 127 и определяем категорию либо «без категории».
5. Акт категорирования
Акт подписывают члены комиссии, утверждает руководитель. Допускается единый акт на несколько объектов.
6. Сведения во ФСТЭК
Направляются в течение 10 рабочих дней после утверждения акта, по форме приказа № 236.
7. Проверка ФСТЭК и пересмотр
ФСТЭК проверяет сведения 30 дней. Пересмотр категорий — не реже раза в 5 лет или внепланово при изменениях.
Особенности отрасли, о которых забывают
- ✓ Подключение к ЕГИСЗ и региональным сегментам. Даже если ваша МИС не кажется критичной, сам факт взаимодействия с ЕГИСЗ может вывести систему в типовой объект («иные ИС, взаимодействующие с ЕГИСЗ»).
- ✓ ПДн спецкатегории (152-ФЗ). Медицинские данные — это спецкатегория персональных данных. Категорирование КИИ не заменяет защиту ПДн, это параллельная обязанность.
- ✓ Медицинские изделия с ПО. Аппараты ИВЛ, мониторы пациента, хирургические системы, КТ/МРТ часто управляются встроенным ПО или подключены к сети. Их нужно учитывать как АСУ, а не только как «железо».
- ✓ Облачная МИС у поставщика. Если права на систему у поставщика, а у клиники только доступ, важно определить, у кого объект КИИ. Локальная сеть и рабочие станции с доступом к облачной МИС могут быть вашим ИТКС. Проверяем в рамках бесплатной предварительной оценки.
- ✓ Единый перечень 360-р. Для здравоохранения нет отдельного постановления об особенностях, поэтому работаем строго по разделу I распоряжения и ПП № 127.
Разбор на примере: многопрофильная частная клиника
Условный пример для наглядности — не реальный заказчик
| Сфера | Здравоохранение, многопрофильная частная клиника, стационар + поликлиника |
| Систем проверено | 18 (МИС, ЛИС, PACS, кадры, бухгалтерия, сайт, Wi-Fi, СКУД, видеонаблюдение, АСУ вентиляции и др.) |
| Совпало с перечнем 360-р | 4 объекта: МИС, ЛИС, PACS, ИС взаимодействия с ЕГИСЗ |
| Категории | МИС — III категория (показатель 1, вред здоровью более 1 человека при недоступности назначений); ЛИС, PACS, ИС ЕГИСЗ — без категории (не прошли пороги по наихудшему сценарию) |
| Срок подготовки комплекта | 8 рабочих дней |
Как это делали:
- Запросили опросник и перечень всех ИС, АСУ и сетей. Созвонились с ИТ-службой для уточнения состава и связей.
- Сопоставили каждую систему с разделом I 360-р. Выпали 4 системы, остальные (кадры, бухгалтерия, сайт) не соответствовали типовым объектам.
- Для МИС рассчитали показатель 1: при целенаправленной атаке и недоступности системы более чем у одного пациента могут быть нарушены назначения — это ≥1 человек, что даёт III категорию (порог от 1 до 50).
- ЛИС и PACS оказались без категории: по наихудшему сценарию отказ приводит к задержке плановых исследований, но не к прямому вреду здоровью в масштабе, достаточном для III категории.
- Подготовили проекты приказа о комиссии, акта категорирования (единый на 4 объекта) и сведения по форме ФСТЭК. Клиника отправила сведения, ФСТЭК проверяет 30 дней.
- После включения МИС в реестр как значимого объекта — переход к требованиям приказов ФСТЭК №239/235, подключение к ГосСОПКА, план перехода на доверенные ПАК.
Что будет, если не провести категорирование
Ответственность по КоАП:
- Ст. 19.7.15 ч.1 — непредставление или недостоверные сведения о категорировании во ФСТЭК: должностные лица 10–50 тыс. ₽, юрлица 50–100 тыс. ₽. Повторно — до 200 тыс. ₽.
- Ст. 19.7.15 ч.2 — непредставление информации в ГосСОПКА: юрлица 100–500 тыс. ₽.
- Ст. 13.12.1 ч.1 — нарушение требований к безопасности значимого объекта: юрлица 50–100 тыс. ₽.
- Ст. 13.12.2 — нарушение правил эксплуатации КИИ: юрлица 100–500 тыс. ₽.
Уголовная ответственность по ст. 274.1 УК РФ — вплоть до лишения свободы на срок до 10 лет при тяжких последствиях. Помимо штрафов, ФСТЭК проводит плановые проверки (через 3 года после внесения в реестр) и внеплановые при инцидентах. Минздрав в рамках ведомственного мониторинга может выявлять некатегорированные типовые объекты и сообщать во ФСТЭК.
После категорирования: что обязательно для значимых и незначимых объектов
Для всех субъектов (включая объекты без категории):
- Информировать НКЦКИ (ГосСОПКА) об инцидентах: для значимых объектов — не позднее 3 часов, для иных объектов КИИ — не позднее 24 часов с момента обнаружения (приказ ФСБ №547).
- Поддерживать сведения в реестре актуальными: изменения направляются в течение 20 рабочих дней.
Для значимых объектов дополнительно:
- Выполнять требования приказов ФСТЭК №239 (меры защиты) и №235 (система безопасности). С 01.03.2027 вводятся расчёт показателя защищённости Кзи раз в 6 месяцев и уровня зрелости Узи раз в 3 года.
- Применять доверенные программно-аппаратные комплексы (ПП №1912): с 01.09.2024 нельзя использовать недоверенные ПАК, приобретённые после этой даты; к 01.01.2030 — 100% доверенных ПАК.
- Обеспечить непрерывное взаимодействие с ГосСОПКА.
По модели угроз и организационным документам по ИБ даём методическое сопровождение: документ готовит ваш специалист по нашему шаблону, мы консультируем и проверяем. Внедрение сертифицированных средств защиты и аттестация значимых объектов выполняются через партнёра-лицензиата ФСТЭК.
Что мы подготовим и сколько это стоит
- Проверка, является ли организация субъектом КИИ (по ОКВЭД, лицензиям, уставу и фактическим видам деятельности) — письменное заключение.
- Проект приказа о постоянно действующей комиссии.
- Инвентаризация ИС, ИТКС и АСУ и сопоставление с перечнем 360-р.
- Расчёт показателей значимости по ПП № 127 по наихудшему сценарию с исходными данными.
- Проект акта категорирования (допускается единый на несколько объектов).
- Сведения о результатах по форме ФСТЭК (приказ №236) — в том числе об отсутствии необходимости присвоения категории.
- Сопровождение до внесения в реестр / принятия сведений ФСТЭК; правки по замечаниям — бесплатно.
| Вариант | Рынок | МелданаСБ | Срок |
|---|---|---|---|
| Категорирование до 5 объектов | 80–300 тыс. ₽ | от 29 900 ₽ | 7–10 раб. дней |
| Модель угроз ИБ | от 40–80 тыс. ₽ | от 12 900 ₽ | 5–7 раб. дней |
| Категорирование + модель угроз | 120–350 тыс. ₽ | от 39 900 ₽ | 10–12 раб. дней |
Цена ниже рынка, потому что мы используем отработанные типовые решения и работаем дистанционно: опросник + перечень систем + созвон с ИТ-службой. Документы готовит специалист по защите информации, а не менеджер. Точную стоимость определим по опроснику бесплатно в течение рабочего дня.
Получите расчёт для вашей медицинской организации
✓ Срок: 7–10 рабочих дней
✓ Цена: от 29 900 ₽ при заказе категорирования
✓ Правки до принятия сведений ФСТЭК — бесплатно
Частые вопросы
МИС у облачного поставщика — нужно ли нам категорировать?
У нас клиника без стационара, только амбулаторный приём. Мы субъект?
Стоматология из 3 кресел — это тоже КИИ?
Что делать, если по всем системам получилось «без категории»?
Как это связано с защитой персональных данных (152-ФЗ)?
Если не уверены, что ваша клиника или лаборатория в Кирове обязана проходить категорирование, начните с бесплатной проверки. Ознакомьтесь с услугой категорирования объектов КИИ, а также с подготовкой модели угроз ИБ и комплекта организационных документов по информационной безопасности.
Категорирование КИИ по отраслям
- Наука и образование: вузы, НИИ
- Госорганы, учреждения, ГИС
- Железнодорожный транспорт и метро
- Авиация и аэропорты
- Морской, речной, автотранспорт и логистика
- Связь: операторы, провайдеры, ЦОД
- Электроэнергетика: генерация, сети, сбыт
- ТЭК: нефть, газ, АЗС, нефтебазы
- ЖКХ: водоканалы, теплоснабжение
- Металлургия
- Химическая промышленность
- Горнодобывающая промышленность
- Оборонная промышленность
- Банки и кредитные организации
- Финансовый рынок: страховщики, МФО, брокеры, НПФ
Пошаговое руководство
